FDA Aprova Lifyorli para Câncer de Ovário Resistente à Platina, Estendendo Vidas

A agência reguladora dos EUA (FDA) aprovou o relacorilant, comercializado como Lifyorli, em 25 de março de 2026, para mulheres com câncer de ovário resistente à platina — um dos cânceres ginecológicos mais difíceis de tratar. A decisão, anunciada pela Corcept Therapeutics, leva à clínica uma nova classe de medicamento: um modulador seletivo de cortisol que impede células tumorais de aproveitar o hormônio do estresse.

A aprovação baseou-se no estudo Fase 3 ROSELLA (NCT05257408), que incluiu 381 pacientes e comparou o relacorilant combinado com quimioterapia à base de nab-paclitaxel contra nab-paclitaxel isolado. As mulheres que receberam a combinação viveram em média 16 meses, contra 11,9 meses das que receberam apenas quimioterapia — um ganho significativo em uma doença em que cada mês importa. O regime também melhorou a sobrevida livre de progressão e foi geralmente bem tolerado.

“A decisão, anunciada pela Corcept Therapeutics, leva à clínica uma nova classe de medicamento: um modulador seletivo de cortisol que impede células tumorais de aproveitar o hormônio do estresse.”

O câncer de ovário resistente à platina costuma surgir após a quimioterapia padrão deixar de funcionar, e as opções são limitadas há décadas. Ao modular receptores de cortisol nas células tumorais, o relacorilant ajuda a quimioterapia a recuperar sua eficácia. A Corcept disse estar trabalhando com clínicos e grupos de defesa de pacientes para disponibilizar o medicamento rapidamente em centros oncológicos dos EUA e buscar aprovações no exterior.

Grupos de pacientes celebraram a notícia como um avanço há muito esperado, observando que o câncer de ovário historicamente recebeu menos investimento em pesquisa que outros cânceres comuns.