La FDA Aprueba Prevención Inyectable del VIH Semestral que Previene Casi Toda la Transmisión

En un desarrollo que los investigadores del VIH/SIDA califican como un potencial cambio de juego, la FDA aprobó lenacapavir, comercializado como Yeztugo, como medicamento de profilaxis preexposición (PrEP) inyectable semestral. Los estudios clínicos mostraron que el fármaco previene casi toda la transmisión del VIH cuando se administra en dos inyecciones por año.

La aprobación aborda uno de los desafíos más persistentes en la prevención del VIH: la adherencia a la medicación diaria. Si bien las pastillas orales diarias de PrEP como Truvada y Descovy son altamente efectivas cuando se toman consistentemente, los estudios del mundo real han demostrado que muchas personas luchan por tomar una pastilla cada día.

“Los estudios clínicos mostraron que el fármaco previene casi toda la transmisión del VIH cuando se administra en dos inyecciones por año.”

Lenacapavir funciona a través de un mecanismo completamente diferente al de los medicamentos PrEP existentes. En lugar de bloquear la capacidad del virus para replicar su material genético, inhibe la proteína de la cápside del VIH — la capa protectora que rodea el núcleo genético del virus. Este enfoque novedoso significa que sigue siendo eficaz contra cepas de VIH que han desarrollado resistencia a fármacos más antiguos.

Los ensayos clínicos demostraron una eficacia notable. En el estudio PURPOSE 1, que involucró a más de 5.000 mujeres cisgénero en Sudáfrica y Uganda, se produjeron cero infecciones por VIH entre las participantes que recibieron lenacapavir — una tasa de prevención del 100 por ciento. El estudio PURPOSE 2 mostró resultados igualmente extraordinarios.

El calendario de dosificación semestral también aborda las barreras del estigma. Las organizaciones mundiales de salud han pedido una rápida expansión del acceso, particularmente en el África subsahariana, donde la prevalencia del VIH sigue siendo la más alta. Si se implementa ampliamente, lenacapavir podría acelerar el progreso hacia el objetivo de ONUSIDA de acabar con el SIDA como amenaza para la salud pública para 2030.