La FDA approuve Neffy, le premier spray nasal d'épinéphrine sans aiguille pour les enfants souffrant d'allergies graves

Pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires graves, le moment d'une réaction allergique a toujours été terrifiant — non seulement à cause du danger, mais parce que le seul traitement disponible nécessitait de piquer un enfant paniqué avec une aiguille. Cette époque est révolue.

La FDA a approuvé Neffy, un spray nasal sans aiguille qui délivre de l'épinéphrine par le nez, pour les enfants de 4 ans et plus pesant entre 15 et 30 kilogrammes. Le dispositif utilise une technologie innovante qui desserre temporairement les jonctions entre les cellules nasales, permettant au médicament d'être rapidement absorbé dans le sang.

“Cette époque est révolue.”

Il s'agit de la première mise à jour majeure de l'administration d'urgence d'épinéphrine en plus de trois décennies. Depuis l'introduction de l'EpiPen dans les années 1980, les dispositifs injectables étaient la seule option pour traiter l'anaphylaxie — la réaction allergique grave et potentiellement mortelle qui peut survenir quelques minutes après l'exposition à des allergènes.

Les allergies alimentaires touchent environ un enfant sur 13 aux États-Unis, et la prévalence ne cesse d'augmenter. Des études ont montré que de nombreux soignants et patients retardent ou évitent l'utilisation d'épinéphrine injectable en raison de la phobie des aiguilles, de la complexité du dispositif ou de la peur de causer de la douleur — des retards qui peuvent s'avérer fatals.

Neffy élimine entièrement ces obstacles. Le spray s'administre d'une simple pression dans une narine, ne nécessite aucune formation et ne cause aucune douleur. Les essais cliniques ont démontré qu'il délivre des niveaux thérapeutiquement efficaces d'épinéphrine comparables aux auto-injecteurs traditionnels.

Les allergologues pédiatriques ont salué cette approbation comme transformatrice, notant que les enfants peuvent désormais porter et auto-administrer leur médicament d'urgence, offrant aux familles un outil plus simple pour gérer les allergies potentiellement mortelles.