FDA Aprova Prevenção Injetável de HIV Semestral que Previne Quase Toda Transmissão

Em um desenvolvimento que pesquisadores de HIV/AIDS estão chamando de potencial divisor de águas, a FDA aprovou o lenacapavir, comercializado como Yeztugo, como medicamento de profilaxia pré-exposição (PrEP) injetável semestral. Estudos clínicos mostraram que o medicamento previne quase toda a transmissão do HIV quando administrado em duas injeções por ano.

A aprovação aborda um dos desafios mais persistentes na prevenção do HIV: a adesão à medicação diária. Embora os comprimidos orais diários de PrEP como Truvada e Descovy sejam altamente eficazes quando tomados consistentemente, estudos do mundo real mostraram que muitas pessoas — particularmente jovens adultos e comunidades marginalizadas — têm dificuldade em tomar um comprimido todos os dias.

“Estudos clínicos mostraram que o medicamento previne quase toda a transmissão do HIV quando administrado em duas injeções por ano.”

O lenacapavir funciona através de um mecanismo totalmente diferente dos medicamentos PrEP existentes. Em vez de bloquear a capacidade do vírus de replicar seu material genético, ele inibe a proteína do capsídeo do HIV — a camada protetora que envolve o núcleo genético do vírus. Essa abordagem inovadora significa que permanece eficaz contra cepas de HIV que desenvolveram resistência a medicamentos mais antigos.

Os ensaios clínicos demonstraram eficácia notável. No estudo PURPOSE 1, envolvendo mais de 5.000 mulheres cisgênero na África do Sul e Uganda, zero infecções por HIV ocorreram entre as participantes recebendo lenacapavir — uma taxa de prevenção de 100 por cento. O estudo PURPOSE 2, envolvendo homens cisgênero, mulheres transgênero, homens transgênero e indivíduos não-binários, mostrou resultados similarmente extraordinários.

O cronograma de dosagem semestral também aborda barreiras de estigma. Organizações globais de saúde pediram rápida expansão do acesso, particularmente na África Subsaariana, onde a prevalência do HIV permanece mais alta. Se amplamente implementado, o lenacapavir poderia acelerar o progresso rumo ao objetivo do UNAIDS de acabar com a AIDS como ameaça à saúde pública até 2030.