FDA Aprova Neffy, o Primeiro Spray Nasal de Epinefrina Sem Agulha para Crianças com Alergias Graves

Para pais de crianças com alergias alimentares graves, o momento de uma reação alérgica sempre foi aterrorizante — não apenas pelo perigo, mas porque o único tratamento disponível exigia aplicar uma injeção com agulha em uma criança em pânico. Essa era acabou.

A FDA aprovou o Neffy, um spray nasal sem agulha que administra epinefrina pelo nariz, para crianças a partir de 4 anos pesando entre 15 e 30 quilos. O dispositivo usa tecnologia inovadora que temporariamente afrouxa as junções entre as células nasais, permitindo que o medicamento seja rapidamente absorvido na corrente sanguínea.

“Essa era acabou.”

Esta é a primeira grande atualização na administração de epinefrina de emergência em mais de três décadas. Desde que a EpiPen foi introduzida nos anos 1980, dispositivos injetáveis eram a única opção para tratar anafilaxia — a reação alérgica grave e potencialmente fatal que pode ocorrer minutos após a exposição a alérgenos como amendoim, nozes, frutos do mar e picadas de abelha.

Alergias alimentares afetam aproximadamente uma em cada 13 crianças nos Estados Unidos, e a prevalência tem aumentado constantemente. Estudos mostraram que muitos cuidadores e pacientes atrasam ou evitam usar epinefrina injetável devido à fobia de agulhas, complexidade do dispositivo ou medo de causar dor — atrasos que podem ser fatais em casos graves.

O Neffy elimina essas barreiras inteiramente. O spray é administrado com um único disparo em uma narina, não requer treinamento para uso e não causa dor. Ensaios clínicos demonstraram que ele fornece níveis terapeuticamente eficazes de epinefrina comparáveis aos autoinjetores tradicionais.

Alergistas pediátricos saudaram a aprovação como transformadora. Muitos observam que crianças a partir de quatro anos agora podem carregar sua própria medicação de emergência e até auto-administrá-la, dando às famílias e escolas uma ferramenta mais simples e menos intimidadora para gerenciar alergias potencialmente fatais.