Nueva Píldora Oral Reduce el Colesterol "Malo" un 60%, Igualando los Fármacos Inyectables

Un nuevo medicamento oral llamado enlicitide ha demostrado una eficacia notable en la reducción del colesterol LDL — comúnmente conocido como colesterol "malo" — en aproximadamente un 60% en un importante ensayo clínico de fase 3. Los resultados, que igualan la eficacia de las terapias inyectables existentes, podrían representar el avance más significativo en el manejo del colesterol desde el desarrollo de las estatinas.

El ensayo inscribió a 2.909 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o en riesgo elevado, convirtiéndolo en uno de los estudios más grandes de su tipo. Después de 24 semanas de tratamiento, los pacientes que tomaron enlicitide experimentaron una caída promedio del 58,2% en los niveles de colesterol LDL, una reducción que los investigadores describieron como sin precedentes para un medicamento oral.

“Los resultados, que igualan la eficacia de las terapias inyectables existentes, podrían representar el avance más significativo en el manejo del colesterol desde el desarrollo de las estatinas.”

Enlicitide funciona dirigiéndose a la vía PCSK9, el mismo mecanismo biológico utilizado por los medicamentos inyectables como evolocumab y alirocumab. Sin embargo, mientras esos medicamentos requieren inyecciones regulares — típicamente cada dos a cuatro semanas — enlicitide logra resultados comparables a través de una simple píldora diaria. Este factor de conveniencia podría aumentar dramáticamente la adherencia del paciente y el acceso al manejo efectivo del colesterol.

Los cardiólogos han aclamado los resultados como potencialmente transformadores. El colesterol LDL alto es uno de los principales factores de riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, que siguen siendo las principales causas de muerte a nivel mundial. Mientras las estatinas han sido la base del tratamiento del colesterol durante décadas, muchos pacientes no pueden lograr una reducción adecuada del LDL solo con estatinas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha reconocido el potencial de enlicitide añadiéndolo a su programa de revisiones ultrarrápidas, sugiriendo que el medicamento podría llegar a los pacientes antes de lo que permitiría el cronograma regulatorio típico. Merck ha descrito el fármaco como un potencial cambio de paradigma en la medicina cardiovascular.