Ensaio promissor de vacina contra tuberculose atinge inscrição completa antes do prazo

A tuberculose continua sendo uma das doenças infecciosas mais letais do mundo, e a única vacina amplamente usada — a BCG — tem mais de um século e oferece proteção limitada a adultos. Por isso, um marco anunciado em 16 de abril de 2025 tem peso real: o ensaio clínico de fase 3 da vacina candidata contra tuberculose M72/AS01E atingiu a inscrição completa de cerca de 20.000 participantes em 54 centros de pesquisa em cinco países, onze meses antes do prazo.

O otimismo se baseia em dados anteriores. Em um ensaio de fase intermediária (2b) realizado em países com tuberculose endêmica na África, o esquema de duas doses do M72 mostrou cerca de 50% de eficácia em impedir que adultos infectados desenvolvessem doença pulmonar ativa ao longo de três anos — nível de proteção que nenhum outro candidato igualou em larga escala. Um estudo de fase 2 separado apoiou estender o ensaio para incluir pessoas vivendo com HIV, que correm risco especialmente alto de TB. "Uma vacina contra a TB que ajude a proteger adolescentes e adultos da doença é urgentemente necessária", disse Patrice Matchaba, CEO do Gates Medical Research Institute, que conduz o ensaio com apoio da Fundação Gates, da GSK e do Wellcome.

“Por isso, um marco anunciado em 16 de abril de 2025 tem peso real: o ensaio clínico de fase 3 da vacina candidata contra tuberculose M72/AS01E atingiu a inscrição completa de cerca de 20.”

Se os resultados da fase 3 confirmarem a eficácia anterior, uma vacina eficaz contra a TB em adultos poderia evitar milhões de casos e mortes, sobretudo em países de alta carga.

Há ressalvas claras. Atingir a inscrição completa é um marco logístico, não prova de que a vacina funciona; o ensaio precisa agora acompanhar os participantes por anos antes que a eficácia possa ser confirmada, com resultados previstos apenas por volta de 2028. Fabricação, preço e distribuição teriam de ser resolvidos antes que qualquer vacina aprovada chegasse a quem mais precisa. Mas, após décadas sem uma nova vacina contra a TB, ter um candidato promissor com inscrição completa e dentro do cronograma já é um sinal esperançoso para um dos assassinos mais antigos da humanidade.