Un prometedor ensayo de vacuna contra la tuberculosis completa su reclutamiento antes de lo previsto

La tuberculosis sigue siendo una de las enfermedades infecciosas más mortales del mundo, y la única vacuna de uso amplio —la BCG— tiene más de un siglo y ofrece protección limitada a los adultos. Por eso, un hito anunciado el 16 de abril de 2025 tiene verdadero peso: el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna candidata contra la tuberculosis M72/AS01E completó el reclutamiento de unos 20.000 participantes en 54 centros de cinco países, once meses antes de lo previsto.

El optimismo se basa en datos previos. En un ensayo de fase intermedia (2b) realizado en países con tuberculosis endémica en África, el régimen de dos dosis de M72 mostró cerca de un 50% de eficacia para evitar que adultos infectados desarrollaran enfermedad pulmonar activa durante tres años, un nivel de protección que ningún otro candidato ha igualado a gran escala. Un estudio de fase 2 aparte respaldó ampliar el ensayo para incluir a personas con VIH, que corren un riesgo especialmente alto de TB. "Se necesita con urgencia una vacuna contra la TB que ayude a proteger a adolescentes y adultos de la enfermedad", dijo Patrice Matchaba, director del Gates Medical Research Institute, que dirige el ensayo con apoyo de la Fundación Gates, GSK y Wellcome.

“Por eso, un hito anunciado el 16 de abril de 2025 tiene verdadero peso: el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna candidata contra la tuberculosis M72/AS01E completó el reclutamiento de unos 20.”

Si los resultados de fase 3 confirman la eficacia anterior, una vacuna eficaz contra la TB en adultos podría evitar millones de casos y muertes, sobre todo en países de alta carga.

Hay advertencias claras. Completar el reclutamiento es un hito logístico, no una prueba de que la vacuna funcione; el ensayo debe ahora seguir a los participantes durante años antes de confirmar la eficacia, con resultados que no se esperan hasta alrededor de 2028. La fabricación, el precio y la distribución tendrían que resolverse antes de que cualquier vacuna aprobada llegara a quienes más la necesitan. Pero tras décadas sin una nueva vacuna contra la TB, contar con un candidato prometedor con el reclutamiento completo y en marcha ya es una señal esperanzadora frente a uno de los asesinos más antiguos de la humanidad.