Un essai prometteur de vaccin antituberculeux atteint son recrutement complet en avance

La tuberculose demeure l'une des maladies infectieuses les plus meurtrières au monde, et le seul vaccin largement utilisé — le BCG — a plus d'un siècle et offre une protection limitée aux adultes. Une étape annoncée le 16 avril 2025 a donc un réel poids : l'essai clinique de phase 3 du vaccin candidat antituberculeux M72/AS01E a atteint son recrutement complet d'environ 20 000 participants dans 54 centres répartis sur cinq pays, onze mois avant le calendrier prévu.

L'optimisme repose sur des données antérieures. Dans un essai de phase intermédiaire (2b) mené dans des pays d'Afrique où la tuberculose est endémique, le schéma à deux doses du M72 a montré environ 50 % d'efficacité pour empêcher des adultes infectés de développer une maladie pulmonaire active sur trois ans — un niveau de protection qu'aucun autre candidat n'a égalé à grande échelle. Une étude de phase 2 distincte a soutenu l'élargissement de l'essai aux personnes vivant avec le VIH, particulièrement exposées à la TB. « Un vaccin antituberculeux capable de protéger adolescents et adultes de la maladie est urgemment nécessaire », a déclaré Patrice Matchaba, directeur du Gates Medical Research Institute, qui mène l'essai avec le soutien de la Fondation Gates, de GSK et de Wellcome.

“Une étape annoncée le 16 avril 2025 a donc un réel poids : l'essai clinique de phase 3 du vaccin candidat antituberculeux M72/AS01E a atteint son recrutement complet d'environ 20 000 participants dans 54 centres répartis sur cinq pays, onze mois avant le calendrier prévu.”

Si les résultats de phase 3 confirment l'efficacité antérieure, un vaccin efficace contre la TB chez l'adulte pourrait prévenir des millions de cas et de décès, en particulier dans les pays à forte charge.

Des réserves claires s'imposent. Atteindre le recrutement complet est une étape logistique, et non la preuve que le vaccin fonctionne ; l'essai doit maintenant suivre les participants pendant des années avant de confirmer l'efficacité, les résultats n'étant pas attendus avant 2028 environ. La fabrication, le prix et la distribution devraient tous être résolus avant qu'un vaccin approuvé n'atteigne ceux qui en ont le plus besoin. Mais après des décennies sans nouveau vaccin antituberculeux, disposer d'un candidat prometteur entièrement recruté et dans les temps est déjà un signe d'espoir face à l'un des plus anciens fléaux de l'humanité.